丰台医疗器械经营许可办理具体流程

办理丰台医疗器械经营许可证操作流程是什么 

第I类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

第II类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

第III类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理

　　类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料： 
　　（一）产品风险分析资料； 
　　（二）产品技术要求； 
　　（三）产品检验报告； 
　　（四）临床评价资料； 
　　（五）产品说明书及标签样稿； 
　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； 
　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料

　　医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责