北京医疗器械公司三类许可证打包做提供地址库房 吴经理
医疗器械行业每个地区的要求可能都不一样,北京地区是一类产品不需要做备案也不需要做行政许可而是经营范围有销售医疗器械
一类就可以直接经营,二类产品是备案制的,三类产品是行政许可证制的。要是经营三类产品的话需要在所在地的食药部门去做审批,
这个是属于后置审批的就是说现有经营范围在批许可证,接下来给讲讲三类许可证审批都需要哪些东西以及满足哪些条件。
医疗器械三类许可证审批要求:
1.有公司
2.有范围
3.有实际地址
4.实际地址面积不低于180平
5.还得有软件
6.产品注册证
7.两名主管检验室个3个医疗 器械相关人员
医疗器械三类许可证需要准备的材料:
1.执照副本
2.公章
3.法人身份证毕业z;
4.人员身份证毕业z;
5.房本复印件及租房合同;
6.室内平面图
7.三类产品代码
8.座机邮箱电话等等