医疗器械产品注册证申请资料要求,如何分类界定?
医疗器械产品注册证申请资料:必备材料
1、申请表
2、证明性文件
3、医疗器械安全有效基本要求清单
4、综述资料 研究资料
5、、生产制造信息
6、临床资料
7、产品风险分析资料《YY/T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8、产品技术要求
9、产品注册检验报告
10、说明书和标签样稿
11、符合性声明
本公司办理,大额执照注册、代办各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证、道路运输许可证、进出口权,提供资金、地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司、科技公司、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。
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