您知道医疗器械临床试验常见的问题有哪些吗？这些问题导致医疗器械临床试验的核查未能通过，事事通元为您总结了下面的常见问题。
1、无法提供相关原始记录
2、样本无法溯源
3、样本重复使用（同一患者多次采集样本）
4、提交的注册报告与临床机构保存的报告不一致
5、签章不一致
6、临床试验未严格按临床方案操作
7、未真实记录不良反应
8、临床试验方案版本不一致、患者按照不同的方案执行
9、受试者无就诊记录，无法核实受试者参加临床试验的真实性
以上就是核查未能通过的企业的常见问题，如果您有需要欢迎联系北京事事通元医疗器械临床试验中心，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务，专业提供医疗器械临床试验服务，期待您的到来！
| 法定代表人 | 尹海燕 | ||
| 注册资本 | 500万人民币 | ||
| 登记机关 | 北京市海淀区市场监督管理局 | ||
| 主营产品 | 技术服务、技术咨询；企业管理咨询 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；企业管理咨询；会议服务：企业策划；医学研究与试验发展；计算机系统服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）；设计、制作、代理、发布广告；销售I、II类医疗器械、日用杂货、文化用品、工艺品(不得从事实体店铺经营)。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境 ... | ||
