二类医疗器械生产许可证怎么办理呢?

2024-12-21 08:59 58.247.84.94 2次
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二类医疗器械许可证办理
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产品详细介绍

代办北京二类三类医疗器械许可证书,可以提供人员,提供地址


开设第二类医疗器械经营公司,理应向省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理机构报备;开设第三类医疗器械经营公司,理应经省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理单位审核准许,并发送给《医疗器械经营企业许可证》。

第二类医疗器械是具备轻中度风险性,必须企业管理方法以保障其安全性高效的医疗设备,例如大家日常生活中常用的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、电子雾化器等,其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行批准管理方法,各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行报备管理方法。

医疗设备许可证书对员工的规定

1、申请办理医疗器械经营许可证书至少5本人。

2、业务范围含B类医疗设备的,主要负责人应具备医疗设备有关大学本科学历或医疗设备相关的技术中级以上职称。

3、业务范围含D类医疗设备的,应配置1名初中级验光师以上技术职称的技术人员。

4、主要负责人和品质责任人不可互相担任。




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注册资本750
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经营范围工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
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